Frontin 0,25 mg, ill. 0,5 mg, ill. 1 mg tabletta

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag: 0,25 mg, ill. 0,5 mg, ill. 1 mg alprazolamum tablettánként. Segédanyagok: 0,25 mg tabletta: kolloid szilicíum-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményíto, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz monohidrát (96 mg). 0,5 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172), kolloid szilicíum-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményíto, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz monohidrát (96 mg). 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172), kolloid szilicíum-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményíto, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz monohidrát (96 mg).

Milyen esetekben alkalmazható a készítmény?

A Frontin hatóanyaga, az alprazolam a benzodiazepinek közé tartozó vegyület, ami feszültségoldó, altató-nyugtató, izomlazító és epilepsziás görcsroham elleni tulajdonságokkal rendelkezik. Különbözo szorongásos állapotok, szorongásos-depressziós tünetek és pánikbetegség kezelésére szolgál.

Mikor ne alkalmazza a Frontint?

Az alábbi kórállapotokban a Frontin alkalmazása ellenjavallt, ezért feltétlenül említse meg kezeloorvosának, ha a következok valamelyike vonatkozik Önre:
- túlérzékenység a hatóanyaggal, illetve egyéb benzodiazepinekkel szemben,
- kóros izomgyengesége (myasthenia gravis) van,
- szukzugú zöldhályogja van,
- ha szoptat,
- ha terhessége elso 3 hónapjában van (a továbbiakban pedig kezeloorvosa dönt a terápia szükségességérol).
18 év alattiak számára a készítmény biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított.

Szedheti-e a Frontint egyéb gyógyszerekkel együtt?

Tájékoztassa kezeloorvosát egyéb receptköteles és recept nélkül kapható gyógyszereirol, mert a Frontin és egyes gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, így az adagolás megváltoztatására lehet szükség.
Ezek a következok:
- A központi idegrendszer muködését gátló gyógyszerek, epilepszia, allergia miatt alkalmazott szerek, alkohol - hatásfokozódás léphet fel;
- Bizonyos, depresszió kezelésére adott gyógyszerek (fluvoxamin, fluoxetin, sertralin, paroxetin, nefazodon), fogamzásgátlók, dextropropoxyphen tartalmú fájdalomcsillapító, egyes gombaellenes szerek (ketokonazol, itrakonazol, metronidazol), bizonyos antibiotikumok (erythromycin, clarithromycin stb.), egyes gyomorfekély ellenes szerek (cimetidin) - mindezek fokozhatják a Frontin hatását;
- A Frontin fokozhatja a következo gyógyszerek hatását: izomlazítók, lithium, imipramin, desipramin, digoxin.

Figyelmeztetések

- Frontin szedés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos!
- Fokozott óvatossággal szedheto a szer alvási apnoe szindróma (súlyos légzési elégtelenség), vese- és májfunkciózavar esetén, valamint idoskorban.
- Frontin szedésekor kialakulhat fizikai és lelki függoség, aminek elkerülésére csak orvosi javaslatra, az eloírt adagban és ideig szabad a szert szedni.
- A tabletta hirtelen elhagyása elvonási tüneteket okozhat: enyhébb esetben remegés, nyugtalanság, alvászavarok, fejfájás, szorongás, koncentrálási nehézség léphet fel, de elofordulhat verítékezés, izomgörcsök, hasi görcsök, ritkán tudatzavar és fokozott görcskészség esetén epilepsziás görcsök is. Emiatt a készítményt csak fokozatosan szabad elhagyni.
- Tablettánként 96 mg laktózt tartalmaz, amit laktózintolerancia esetén figyelembe kell venni.

Terhesség és szoptatás

A Frontin a terhesség elso harmadában nem alkalmazható, mivel fokozza a magzati fejlodési rendellenességek elofordulási gyakoriságát, a terhesség további részében csak szigorú egyedi orvosi elbírálás után szedheto.
Szoptatás alatt nem szedheto, mivel az anyatejbe átjut.

Gépjármuvezetés és gépjármuvekkel vagy munkagépekkel való munkavégzés

Alkalmazásának elso szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - gépjármuvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyedileg határozandó meg a tilalom mértéke.

Adagolás

Gyógyszerét csak az orvos által eloírt adagban, módon és ideig alkalmazza!
- Szorongásos állapotok: Kezdo adag 3 x 0,25-0,5 mg, amit orvosa szükség esetén emelhet. Szokásos adagja napi 0,5-4 mg közötti, több részletben.
- Szorongással társult depresszió: Kezdo adag általában 3 x 0,5 mg naponta. Az átlagos fenntartó adag 2,5-3 mg/ nap.
- Pánikbetegség: Kezdo adag 3 x 0,5 mg, melyet orvosa késobb módosíthat. A betegek többsége napi 4-6 mg-ra szorul, több részletben.
- Idos és elesett állapotú betegek: Kezdo adag 2-3 x 0,25 mg, amit orvosa szükség esetén emelhet.

Vese- és májkárosodás esetén orvosa a szokásosnál kisebb dózist javasolhat.

Ha az eloírtnál több Frontint vett be:
Ne vegye be az esedékes következo adagot, és forduljon orvosához a további teendok megbeszélésére!

A túladagolás tünetei:
Aluszékonyság, koordinációs zavarok, zavartság, renyhe ínreflexek, végül kóma alakulhat ki.

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Igyekezzen mielobb bevenni a kimaradt adagot. Ha már a következo adag bevétele esedékes, ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

Lehetséges mellékhatások

Általában a kezelés kezdetén lépnek fel, a gyógyszer további adagolásakor, illetve a dózis csökkentésével rendszerint megszunnek. Leggyakoribbak: álmosság, szédülés, kábultság. Kevésbé gyakoriak: homályos látás, fejfájás, depresszió, álmatlanság, idegesség, kézremegés, testsúlyváltozás, gondolkodászavar, feledékenység, koordinációs zavarok, különbözo gyomor-bélrendszeri és vegetatív zavarok. Ritkán felléphetnek: zavartság, érzékcsalódások, izgatottság, ingerlékenység, dühkitörés, agresszív és ellenséges magatartás. Leírtak továbbá kóros mozgások, ingerültség, étvágytalanság, fáradékonyság, beszédzavarok, sárgaság, izomgyengeség, szexuális késztetésbeli változás, menstruációs zavarok, vizelési és vizelettartási nehézség, májfunkciós zavar elofordulását. Szórványos adatok szólnak a szemnyomás fokozódásáról.

Tárolás

Szobahomérsékleten, 30 °C alatt tárolandó.
A gyógyszert gyermekek elol gondosan el kell zárni.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül szabad felhasználni.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Rt.
Budapest, Magyarország
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Rt.
Budapest, Magyarország.

OGYI-T- 5967/01-02 (Frontin 0,25 mg tabletta)
OGYI-T- 5968/01-02 (Frontin 0,5 mg tabletta)
OGYI-T- 5969/01-02 (Frontin 1 mg tabletta)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 13.811/55/2002