LERCATON 20 filmtabletta
Hatóanyag: 20,0 mg lerkanidipin-hidroklorid (megfelel 18,8 mg lerkanidipinnek) filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, povidon, karboximetil-keményíto-nátrium (A típusú), laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, "Opadry OY-S-6497" (vörös vas-oxid E 172, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid, hipromellóz)
Leírás: Rózsaszín kerek, mindkét oldalukon domború felületu filmm-bevonatú tabletták, egyik oldalukon felezobemetszéssel.
Csonagolás: 7, illetve 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 és 100 filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Germany
Németország
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LERCATON 20 FILMTABLETTA?
A lerkanidipin a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott úgynevezett kalcium-csatorna blokkolók közé tartozik (dihidropiridin csoport).
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön magas vérnyomásának - más néven hipertónia - kezelésére rendelte.
TUDNIVALÓK A FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELOTT
Ne alkalmazza a készítményt:
-ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
- ha Önnek volt már túlérzékenységi reakciója egyéb rokon szerkezetu anyagokkal szemben (például: amlodipin, nikardipin, felodipin, izradipin, nifedipin vagy lacidipin),
- terhesség, illetve szoptatás ideje alatt. Ha terhességet tervez, vagy nem alkalmaz -fogamzásgátló módszereket, ne szedje a LercatonR 20 filmtablettát,
- amennyiben az alább felsorolt szívbetegségekben szenved: kezeletlen szívelégtelenség, a vérnek a szívbol való elfolyását gátló akadályozó szukületéses folyamat, instabil angina (nyugalomban is jelentkezo, vagy fokozatosan súlyosbodó mellkasi fájdalom), végül ailletve szívinfarktust követoen egy hónapon belül,
- súlyos máj-, vagy vesebetegségben,
- ciklosporint tartalmazó gyógyszerekkel, valamint szájon át szedheto gombaellenes készítményekkel (ketokonazol vagy itrakonazol), makrolid antibiotikumokkal (például eritromicin vagy troleandomicin) és a HIV fertozés (AIDS) kezelésére adott szájon át szedheto vírus-ellenes készítményekkel (például ritonavir) együtt.
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- bármilyen szívbetegségben, és/vagy pace-maker alkalmazás esetén
- enyhe vagy középsúlyos máj- illetve vesebetegségben, muvesekezelés esetén
Együttes alkalmazás étellel/itallal
A grapefruitlé fokozhatja a LercatonR 20 hatását, ezért fogyasztása kerülendo.
Az alkohol fokozhatja a vérnyomáscsökkento szerek hatását, ezért a Lercaton R 20 filmtablettával együtt nem, vagy csak nagyon korlátozott mértékben szabad alkohol tartalmú italokat fogyasztani.
Terhesség, szoptatás
Terhesség iletve szoptatás ideje alatt a készítmény nem szedheto. Fogamzóképes korú nok csak megfelelo fogamzásgátló módszerek alkalmazása mellett szedhetik.
A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A reakciók egyénenként különbözoek lehetnek, a reakcióido megváltozhat olyan mértékben, hogy az befolyásolhatja a gépjármuvezetéshez, a gépek biztonságos üzemeltetéséhez, valamint a nem szilárd talapzaton végzett tevékenységekhez szükséges képességeket. Ez legkifejezettebben a terápia kezdetén jelentkezhet, illetve az adagolás növelésekor, valamint a gyógyszerelés megváltoztatásakor és ilyen jellegu kölcsönhatás léphet fel alkohol fogyasztásakor is.
Fontos információk a készítmény egyes összetevoirol:
Egy tabletta 60,0 mg tejcukrot is tartalmaz, ezért nem adható tejcukor-érzékenységben, galaktozémiában és glukóz/galaktóz felszívódási zavarban szenvedo pácienseknek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha naponta több, mint 800 mg cimetidint, digoxint vagy midazolamot szed rendszeresen, akkor a LercatonR 20 filmtabletta szedése során gyakori ellenorzések válhatnak szükségessé. Tájékoztassaorvosát, ha a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi rendszeresen.
Óvatosság szükséges, ha Ön a következo gyógyszereket is kapja: rifampicin, terfenadin, asztemizol, amiodaron, kinidin. Közölje orvosával, ha bármelyik gyógyszert szedi a fentiek közül; orvosa tanácsokkal fogja Önt ellátni.
Óvatosság szükséges, ha Ön központi idegrendszeri görcsgátló gyógyszereket (mint a fenitoin vagy karbamazepin) szed.
A szájon át szedett gombaellenes szerek, (mint a ketokonazol vagy itrakonazol), makrolid antibiotikumok (például eritromicin vagy troleandomicin) és a HIV fertozések (AIDS) kezelésére használt szájon át szedett vírus-ellenes szerek (mint a ritronavir) fokozhatják a Lercaton R 20 hatását, és ezért kerülni kell alkalmazásukat.
Ha a LercatonR 20 filmtablettát ciklosporint tartalmazó gyógyszerekkel együtt szedi, mindkét gyógyszernek fokozódhat a hatása. Emiatt együttes alkalmazásukat kerülni kell.
A LercatonR 20 filmtabletta biztonságosan szedheto együtt az úgynevezett béta-blokkolókkal (a magas vérnyomás és bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer; képviselojük például a metoprolol), azonban szükségessé válhat a Lercaton R 20 dózisának módosítása.
A LercatonR 20 és a szimvasztatin (koleszterinszintet csökkento gyógyszer) együttes szedése esetén a LercatonR 20 filmtablettát reggel, míg a szimvasztatint tartalmazó gyógyszert este kell bevenni.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FILMTABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által eloírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg kezeloorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezeloorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
naponta 1 filmtabletta, amit lehetoség szerint a nap ugyanazon szakában ajánlott bevenni, lehetoség szerint inkább reggel, legalább 15 perccel reggeli elott, mivel a jelentos zsírtartalmú étkezés jelentosen megemeli a gyógyszer vérszintjét.
Az adagot a kezeloorvos szükség esetén naponta egy filmtablettára növelheti. Az adagolás növelése fokozatosan történhet, mivel a maximális vérnyomáscsökkento hatás elérése körülbelül 2 hetet vesz igénybe.
A LercatonR 20 filmtabletta alkalmazása 18 év alatti életkorban nem javasolt, mert nem rendelkezünk megfelelo adatokkal a szer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Idos kor:
Nem szükséges az adag módosítása. Kezeloorvosa gyakrabban fogja Önt ellenorizni a kezelés kezdetekor.
A filmtablettát egészben, vízzel ajánlott bevenni.
NE SZEDJEN TÖBBET AZ ELOÍRT ADAGNÁL!
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erosnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az eloírtnál több filmtablettát vett be:
Ha az eloírt adagnál többet vett volna be, vagy túladagolás történt volna, azonnal keressen orvosi segítséget, és vigye magával a gyógyszert és annak dobozát.
A megfelelo adag túllépése túl alacsonyra viheti le a vérnyomást, és szabálytalan vagy túl gyors szívmuködést eredményezhet, illetve eszméletvesztéshez is vezethet.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Vegye be azonnal a szokásos adagját, és másnap folytassa a szedést az eloírásnak megfeleloen.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Lercaton 20 filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
A nemkívánatos hatások a következo gyakorisággal fordulhatnak elo:
nagyon gyakori 10 kezelt betegbol több, mint 1-nél jelentkezik
(l 10%)
gyakori 100 kezelt betegbol több, mint 1-nél jelentkezik
(l 1 - < 10%)
nem gyakori 1000 kezelt betegbol több, mint 1-nél jelentkezik
(l0, 1 - < 1%)
ritka 10000 kezelt betegbol több, mint 1-nél jelentkezik
(l0, 01 - <0, 1%)
nagyon ritka 10000 kezelt betegbol 1, vagy annál kevesebb esetben
(<0,01%) jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is
A következo mellékhatások elofordulását tapasztalták:
Nem gyakori: fejfájás, szédülés, láb- és bokaduzzanat, a pulzusszám növekedése, szívdobogás-érzés, az arc kipirulása.
Ritka: borkiütések, izomfájfdalmak, aluszékonyság, émelygés, emésztési zavarok, hasmenés, gyomortáji fájdalom, hányás, mellkasi szorító fájdalom (angina pectoris), megnövekedett vizeletmennyiség, gyengeség, fáradság.
Nagyon ritka: ínyduzzanat, májmuködéssel kapcsolatos enzimek (transzaminázok) megemelkedése a szérumban, túl alacsony vérnyomás, gyakori vizelés, mellkasi fájdalmak.
A szakirodalomban bEgyéb eszámoltak arról, hogy azok a betegek, akik szívtáji fájdalomban (anginában) is szenvednek, és ebbe a csoportba sorolható gyógyszereket szednek, az anginákebbe a csoportba tartozó egyes gyógyszereket szedo, szívtáji fájdalomban (anginában) szenvedo betegek anginás panaszai gyakoribbá, hosszabbá, súlyosabbá válnak. Ha ezeket tapasztalná a LercatonR 20 filmtabletta szedésekor is, közölje ezt azonnal orvosával!.
HA BÁRMILYEN EGYÉB NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁST ÉSZLELNE, KÖZÖLJE AZONNAL ORVOSÁVAL!
Ha bármilyen mellékhatásról számol be, ne felejtse el azt is megemlíteni, hogy milyen egyéb gyógyszert szed, akkor is, ha az csak esetenként fordul elo.
TÁROLÁS
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó.
Betegtájékoztató OGYI-engedély száma: 4123/40/2005
