Merional 75 NE por injekcióhoz
Magas fokon tisztított human Menopausal Gonadotrop hormon (hMG)
Hatóanyag: 75 NE menotropin injekciós üvegenként.
Segédanyagok: Liofilizátum: mannit
Oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Leírás: Liofilizált por és oldószer, i.m. vagy s.c. injekció készítéséhez
Por: fehér színu, steril liofilizált por.
Oldószer: tiszta, színtelen steril oldat
Csomagolás: Ön a Merional 75 NE por injekcióhoz kétféle kiszerelésével találkozhat:
1 injekciós üveg + 1 oldószerampulla dobozban.
10 injekciós üveg + 1 oldószerampulla dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54/B.
Gyártó: IBSA Institut Biochimique SA
Via al Ponte 13, 6903 - Lugano - Svájc
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERIONAL 75 NE POR INJEKCIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Merional 75 NE injekció gonadotropinok csoportjába tartozó hormonkészítmény.
A Merional 75 NE a meddoség kezelésére, a következo esetekben alkalmazható:
- Amikor a meddoség oka a tüszoérés hiánya (anovuláció), a menstruációs ciklus hiánya (amenorrhoea), a menstruációs ciklus rendszertelensége (oligomenorrhoea), és Ön nem reagál klomifen-citrátra, vagy hasonló gyógyszerekre.
- Amikor a kezelés célja több tüszo egyideju megérlelése, mivel Ön asszisztált megtermékenyítési programban vesz részt, mint mesterséges megtermékenyítés, petesejtbe történo spermium-injektálás, vagy gaméta beültetés stb.
TUDNIVALÓK A MERIONAL 75 NE POR INJEKCIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELOTT
Nem szabad a Merional 75 NE-t alkalmazni, ha Ön:
- Petefészke megnagyobbodott, vagy petefészek cisztája van (kivéve a többszörös petefészek cisztákat = policisztás ovárium).
- agyi daganatos elváltozása van (pl. hipotalamuszban vagy daganat van az agyalapi mirigyben).
- ismeretlen eredetu hüvelyi vérzése van.
- Allergiás reakciója volt korábban a Merional, vagy más hasonló gyógyszer alkalmazásakor, illetve tudomása van túlérzékenységrol a gyógyszerek egyéb összetevoivel szemben.
- Terhes vagy szoptat
Fontos információk
A Merional eros hatású hormon készítmény, ezért csak a meddoség kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett alkalmazható. Tájékoztassa kezeloorvosát, amennyiben valamilyen betegségben szenved, allergiás, vagy egyéb (akár saját maga által vásárolt) gyógyszereket szed! Amennyiben az injekciók bor alá történo beadását Ön végzi, azt csak részletes tájékoztatás, oktatás után végezze el!
Terhesség, szoptatás:
A Merional 75 NE por injekcióhoz terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
A kezelés megkezdése elott tájékoztassa kezeloorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekrol, beleértve a vény nélkül kaphatóakat is, mert a gyógyszerek hatása módosulhat az együttes alkalmazás során.
A készítményt nem szabad egy fecskendoben összeszívni más gyógyszerekkel.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MERIONAL 75 NE PORT INJEKCIÓHOZ?
Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által eloírt adagban alkalmazható!
Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által eloírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erosen hat, tájékoztassa kezeloorvosát.
A Merional 75 NE üvegében található port az oldószerrel fel kell oldani és az injekciót a bor alá, vagy az izomba befecskendezni. Izomba történo beadást csak orvos vagy novér végezhet. A Merional-t Ön is beadhatja a bore alá! Amennyiben öninjekciózás mellett dönt, azt csak részletes tájékoztatás és oktatás után végezze el, betartva a kezeloorvos utasításait!
Fontos, hogy az injekció elkészítését a leheto legtisztább körülmények között végezze!
Minden esetben mosson kezet! Keressen egy tiszta helyet és készítsen elo mindent, amire szüksége van:
1. Merional 75 NE üveg(ek)
2. Oldószerampullák (tiszta, áttetszo folyadék)
3. Egy fecskendo
4. Egy nagyméretu injekciós tu a feloldáshoz
5. Egy vékony injekciós tu a bor alá történo beadáshoz
6. Törlokendo
7. A használt tuk tárolására alkalmas doboz
Az injekció elkészítésének módja:
1. Minden üveg 75 NE Merional-t tartalmaz.
2. Minden oldószerampulla 1 ml fiziológiás oldatot tartalmaz.
3. Törje le az oldószerampulla felso részét. A vastag tut helyezze fel a fecskendore és szívja fel az összes folyadékot az ampullából.
4. Enyhén felfelé nyomva távolítsa el a gyógyszeres üveg tetején lévo színes muanyag fedelet.
5. Szúrja át a fedél alatt lévo gumidugót az oldószeres tuvel, és finoman fecskendezze az összes oldószert az üvegbe. Ajánlott a gumidugót a középso részén átszúrni.
6. Finoman forgassa meg az üveget, amíg a benne lévo por teljesen feloldódik. Ne rázza erosen az üveget, mert így a folyadék habosodhat. Fontos, hogy az üvegben lévo teljes gyógyszermennyiséget feloldja (a gumidugó körül is).
7. Az üvegbol lassan szívja fel a fecskendobe az összes folyadékot.
A feloldott gyógyszer nem adható be, ha a folyadékban szemcsék láthatók, vagy az nem teljesen áttetszo.
Amennyiben egynél több adagot kell feloldania, az elso üvegbol felszívott gyógyszer-oldatot fecskendezze be a következo üvegbe és így tovább.
Egy ml oldószerrel ilyen módon legfeljebb 5 üveg Merional 75 NE-t tud feloldani.
- Ha egynél több Merional 75 NE-t old fel a fent leírt módon 1 ml oldószerrel az oldást óvatosan, és lassan végezze, hogy a habosodást elkerülje.
- A feloldott gyógyszer felszívását a fecskendobe ugyanazzal a-tuvel végezze.
- Vegye le a nagyméretu tut a fecskendorol és helyezze fel a finomabb, beadásra szolgáló injekciós tut. A fecskendoben lévo buborékokat a következoképpen tudja eltávolítani: a fecskendot a tuvel felfelé tartva finoman kocogtassa meg, így a buborékok a fecskendo felso részében gyulnek össze. A dugattyút finoman tolja befelé, amíg a buborékok el nem távoznak. Ne adja be az injekciót, ha fel nem oldott szemcséket lát a fecskendoben!
- A gyógyszer feloldása után azt azonnal be kell adni. Amennyiben öninjekciózást végez, az orvos utasításainak megfeleloen a kiválasztott területen adja be az injekciót a bor alá.
- Miután kihúzta a tut, az injekció helyére tegyen tiszta törlokendot.
- Az injekciós tukre tegye vissza a kupakjukat és helyezze a tuk tárolására szolgáló dobozba a fecskendovel és a használt ampullákkal együtt.
- A feloldott gyógyszert azonnal be kell adni.
A Merional 75 NE adagolását egyedileg kell beállítani. Kezeloorvosa elmondta Önnek, milyen mennyiségben és mikor kell alkalmazni a Merional 75 NE-t. Amennyiben nem biztos a szükséges gyógyszer mennyiségében, kérdezze meg kezeloorvosát!
A Merional 75 NE-t izomszövetbe (csak orvos vagy novér) vagy bor alá (öninjekciózás) lehet beadni.
A Merional 75 NE-t adagolása:
1. A menstruációs ciklus hiánya vagy rendszertelensége esetén: általában 75 NE (1 üveg) vagy 150 NE (2 üveg) Merional 75 NE-t alkalmaznak naponta. Az adag az Ön reakciójától függoen csökkentheto, vagy növelheto. Amennyiben 3 hét után nem tapasztalnak megfelelo reakciót, úgy a kezelést meg kell szakítani és a következo ciklusban magasabb adaggal újra ke
zdeni. Ha Ön a kezelés során, megfelelo módon reagált a gyógyszerre, úgy a kezelés végén egy másik gyógyszerbol is kapni fog egy injekciót.
2. Mesterséges megtermékenyítés vagy asszisztált megtermékenyítés esetén: 75-300 NE Merional-t alkalmaz kezeloorvosa naponta. A kezelést a megfelelo reakció eléréséig folytatják, majd a kezelés végén egy másik gyógyszerbol is kapni fog egy injekciót.
Az Ön reakciójának ellenorzése:
Az Ön ellenorzését kezeloorvosa vagy kórháza különbözo módszerekkel végezheti:
1. Ultrahang segítségével vizsgálják a megéro tüszok számát és méretét.
2. Laboratóriumban a vérbol és a vizeletbol meghatározzák a megfelelo hormonok (pl. ösztradiol) szintjét, ami szintén jól mutatja az Ön reakcióját.
3. Klinikai vizsgálattal.
Az Ön kezelésére történo reakcióját azért szükséges ellenorizni, hogy a kezelés a leheto leghatékonyabb legyen, és a lehetséges mellékhatások esélyét minimálisra csökkentsék.
Ha az eloírtnál több Merional-t kapott:
Merional-lal kapcsolatos túladagolási tünetek nem ismeretesek, azonban a fokozott petefészek (ovárium) stimuláció tüneteinek kialakulása várható.
Ha elfelejtették alkalmazni a Merional-t:
Tájékoztassa kezeloorvosát.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Merional 75 NE por injekcióhoz készítménynek is lehetnek mellékhatásai.
Amennyiben Ön fokozottan reagál a Merional kezelésre, túlstimulációs (hiperstimulációs) tünetegyüttes alakulhat ki. Ennek az állapotnak különbözo fokozatai vannak. Feltétlenül szóljon kezeloorvosának, vagy az asszisztenciának, ha hasi-, gyomortáji fájdalmai vannak hányingerrel, esetleg hányással.
Kezeloorvosa ezek után eldönti, hogy folytatja-e a kezelést ebben a ciklusban. Amennyiben kezeloorvosa úgy dönt, hogy megszakítja a kezelési ciklust, megkéri Önt, hogy tartózkodjon a nemi élettol és pihenjen. Ritkán, a petefészek hiperstimulációja nagyon súlyos is lehet, ami súlyos komplikációkhoz vezethet. Ezek a komplikációk az életet veszélyeztethetik, ezért szükséges lehet a kórházi elhelyezés is. A terhesség megszakadása a különbözo megtermékenyítési technikáknál nagyobb arányú, mint a normális terhességek esetén, de nem magasabb, mint a terméketlenségi problémák kezelésére alkalmazott más módszerek esetén. Méhen kívüli terhesség különösképpen akkor fordulhat elo, ha korábban már volt Önnek a méhkürtöt (tuba) érinto megbetegedése.
TÁROLÁS
Legfeljebb 25 °C-on, fénytol védve tartandó.
Elkészítés után az injekciót azonnal fel kell használni.
A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül szabad felhasználni.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A Merional-t nem szabad más gyógyszerrel összeszívni egy fecskendobe.
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni.
A feloldott gyógyszert csak egyszer lehet felhasználni.
OGYI-T-6505/01 (1 üveg + 1 oldószer)
OGYI-T-6505/02 (10 üveg + 10 oldószer)
