Rosipin 0,5 mg filmtabletta
Rosipin 1 mg, filmtabletta
Rosipin 2 mg, filmtabletta
Rosipin 3 mg,filmtabletta
Rosipin 4 mg filmtabletta
riszperidon
Hatóanyag: 0,50 mg, 1,00 mg, 2,00 mg, 3,00 mg ill. 4,00 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyagok:
Mag: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, hidegen duzzadó keményíto, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
0,5 mg filmtabletta: "Opadry II 31G 56729, Brown": makrogol 400, talkum, vörös vas-oxid (E 172), makrogol 4000, titán-dioxid (E171), latkóz-monohidrát, hipromellóz
1 mg filmtabletta: "Opadry 20H 58983, White": talkum, hidroxipropil-cellulóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), hipromellóz
2 mg filmtabletta: "Opadry II 31G 53291, Orange": "Sunset Yellow FCF Lake" (E110), makrogol 400, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, hipromellóz
3 mg filmtabletta: "Opadry II 31G 52408, Yellow": "Quinoline Yellow Aluminium Lake" (104), makrogol 400, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, hipromellóz
4 mg filmtabletta: "Opadry II 31G 51159, Green": "FD and C Blue # 2/Indigo Carmine Aluminium Lake" (E 132), "Quinoline Yellow Aluminium Lake" (E 104), makrogol 400, talkum, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, hipromellóz
Leírás:
0,5 mg: barna, ovális, mindkét oldalán felezovonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezovonallal elválasztott mélynyomású "RSN" és "0,5"jelöléssel. Törési felületük fehér színu.
1 mg: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán felezovonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezovonallal elválasztott mélynyomású "RSN" és "1"jelöléssel. Törési felületük fehér színu.
2 mg: barack színu, hosszúkás, mindkét oldalán felezovonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezovonallal elválasztott mélynyomású "RSN" és "2"jelöléssel. Törési felületük fehér színu.
3 mg: sárga, hosszúkás, mindkét oldalán felezovonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezovonallal elválasztott mélynyomású "RSN" és "3"jelöléssel. Törési felületük fehér színu.
4 mg: zöld, hosszúkás, mindkét oldalán felezovonallal ellátott filmtabletta, egyik oldalán felezovonallal elválasztott mélynyomású "RSN" és "4"jelöléssel. Törési felületük fehér színu.
Csomagolás:
7, 10, 20, 28, 30 ill. 60 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medico Uno Pharma Kft.
Viadukt u 12.
2051 Biatorbágy
Magyarország
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSIPIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rosipin az úgynevezett pszichózisok kezelésére ajánlott gyógyszer.
Ezek olyan agyi muködési zavarok, melyek a gondolkodással, érzésekkel és/vagy cselekvoképességgel függnek össze, mint például a zavartság, az érzékelészavar (pl. hallani valakinek a hangját, aki valójában nincs is ott), a kóros gyanakvás, a környezettol való elfordulás és a fokozódó befelé fordulás, valamint a következményesen károsodott elmeállapot, a szorongás és a feszültség.
A Rosipin mind hirtelen lefolyású, mind pedig hosszú ideig tartó megbetegedésekben alkalmazható.
Ezen kívül a tünetek enyhülését követoen a Rosipin a betegség kontrollálására, azaz a kiújulás megelozésére használható.
A Rosipin egyéb állapotokban is alkalmazható, különösképpen viselkedészavarok esetén
(szavakban vagy tettekben megnyilvánuló agresszió, kóros gyanakvás, izgatottság és elkóborlás)
olyan betegeknél, akik szellemi teljesítménye lecsökkent.
A Rosipin olyan viselkedési zavarok kezelésére is használható, mint a csökkent értelmi fejlettséggel rendelkezo gyermekek és felnottek gyakori agresszív megnyilvánulása, fokozott indulatossága, ösztönös és önmagára veszélyes magatartása.
A mánia az a másik állapot, ami miatt Ön a Rosipint kaphatja. Ennek tünetei: emelkedett hangulat - ami változhat a gondtalan vidámságtól az eroszakos vagy kontrollálhatatlan izgatottságig - túlzott önértékelés, csökkent alvásigény, beszédkényszer, gondolattolongás, zavarodottság vagy rossz ítéloképesség, beleértve a bomlasztó vagy agresszív viselkedést. Ebben az esetben azonban a Rosipint hangulatstabilizáló szerrel adják együtt.
TUDNIVALÓK A ROSIPIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELOTT
Ne szedje a Rosipint:
- ha túlérzékeny (allergiás) a Rosipin hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
A Rosipin filmtabletta egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható:
- ha Ön gyermeket vár vagy ezt tervezi vagy szoptat
- ha Ön szív-érrendszeri megbetegedésben szenved, különösen, ha szívritmus zavara van
- ha Önnek károsodott a vese- vagy májmuködése
- ha Ön Parkinson-kórban szenved
- ha Ön idos
- ha Ön cukorbeteg
- ha Önnek görcsös rohama volt korábban.
- ha Ön túlsúlyos próbáljon visszafogottan étkezni, mert a Rosipin súlygyarapodást okozhat.
A Rosipin filmtabletta együttes szedése étellel/itallal
A Rosipint egyaránt be lehet venni étkezés közben vagy az étkezések között. A tablettát kevés folyadékkal kell lenyelni.
Terhesség
Terhességben biztonságossága nem megállapított. Amennyiben gyermeket vár, vagy ezt tervezi, tájékoztatnia kell errol orvosát, aki el fogja dönteni, hogy alkalmazhatja-e a Rosipint.
Szoptatás
Szoptatás ideje alatt a Rosipin alkalmazása nem javallt. Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése elott forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Rosipin hatással lehet az éberségre és a vezetési képességre.
A gyógyszer alkalmazásának elso szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - jármuvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
Fontos információk a Rosipin filmtabletta egyes összetevoirol:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 0,5 mg-os készítmény 18,25 mg, az 1 mg-os 36,5 mg, a 2 mg-os 73 mg, a 3 mg-os 109,5 mg, a 4 mg-os 146 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az orvos meg fogja mondani, hogy mely gyógyszereket lehet a Rosipinnel együtt alkalmazni.
A Rosipin fokozhatja az alkohol és a reakciókészséget csökkento gyógyszerek (nyugtatók, kábító fájdalomcsillapítók, bizonyos antihisztaminok, bizonyos antidepresszánsok) hatását.
Ezért ne fogyasszon alkoholt, és csak akkor szedje ezeket a gyógyszereket, ha azokat kezeloorvosa eloírta.
Néhány, a Parkinson-kór kezelésére használatos gyógyszer közömbösítheti a Rosipin hatását.
Egy, foként az epilepszia és a trigeminus neuralgia (eros fájdalomrohamok az arcon) kezelésére használt gyógyszer, a karbamazepin megváltoztathatja a Rosipin hatását, ezért tájékoztassa orvosát, ha elkezdi, ill. abbahagyja a karbamazepin szedését.
HOGYAN KELL SZEDNI A ROSIPINT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által eloírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg kezeloorvosát vagy gyógyszerészét.
A Rosipin filmtabletta szájon át való bevételre szolgál.
A Rosipint egyaránt be lehet venni étkezés közben vagy az étkezések között. A tablettát kevés folyadékkal kell lenyelni.
Rendkívül fontos, hogy a Rosipinbol a helyes mennyiséget vegye be, ami azonban egyénenként változó. Ezért van az, hogy kezeloorvosa a kello hatás eléréséig változtatja az adagokat. Ennek tükrében gondosan kövesse kezeloorvosa utasításait, és ne változtassa meg, vagy ne hagyja abba az eloírt adag alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.
Felnotteknél és 15 éven felüli gyermekeknél eloforduló pszichózisok kezelése lépcsozetesen kezdodik. (Például: az elso napon 2 mg, a második napon 4 mg. Ezután a dózis változatlan maradhat, vagy amennyiben szükséges, tovább módosítható.)
Hosszútávú kezelésre naponta 4-6 mg a szokásos adag, de alacsonyabb dózis is elegendonek bizonyulhat.
A teljes napi mennyiség egyszerre, vagy két részre osztva (egyik része reggel és a másik része este) veheto be.
Kezeloorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében mennyi tablettára van szükség.
Pszichózisok kezelése idos emberek és beszukült vese- vagy májmuködésu betegek esetében:
A legmegfelelobb a szokásos adag felét alkalmazni napi két részletre osztva ezen betegek esetében. Hosszútávú kezelés során a teljes napi mennyiség egyszerre is beveheto. Kezeloorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében mennyi tablettára van szükség.
Pszichésen leépült betegek magatartászavarainak kezeléséhez felnottek és gyermekek magatartászavarainak kezeléséhez szükséges adagokat az orvos egyénileg állapítja meg.
Ha az eloírtnál több Rosipin filmtablettát vett be:
A következo tünetek közül egy vagy több elofordulhat: beszukült tudatállapot, aluszékonyság, álmosság, kiterjedt remegés vagy kiterjedt izommerevség. Általában ezek a jelenségek veszélytelenek, de értesítenie kell kezeloorvosát. Az orvos megérkezéséig elkezdhet aktív szenet alkalmazni, ami megköti a még a gyomorban található gyógyszert.
Ha elfelejtette bevenni a Rosipin filmtablettát:
A kezdeti kezelési idoszakban:
A következo adag helyett vegye be a hiányzó dózist, amilyen gyorsan csak lehetséges.
A további adagokat az eloírásoknak megfeleloen kell bevenni.
A kezdeti idoszakot követoen:
Ne vegye be a hiányzó adagot, hanem szokásos módon folytassa a kezelést a következo adaggal.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Rosipin filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
A Rosipin általában jól tolerálható és a mellékhatások gyakran nehezen különböztethetok meg a betegség tüneteitol.
- A következo mellékhatások esetenként elofordulhatnak: álmatlanság, nyugtalanság, szorongás és fejfájás. Ritkán a következo mellékhatások jelentkezhetnek: álmosság, fáradtság, koncentrálási problémák, homályos látás, szédülés, emésztési zavar, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székelési nehézségek, szexuális potenciazavarok, vizelet-visszatartási zavar, orrdugulás.
Az általában enyhe és rövid ideig tartó nyugtató hatás gyermekeknél gyakrabban jelentkezik mint felnotteknél. Bár ezek a mellékhatások általában nem veszélyesek, de ha túl zavaróvá válnak az Ön számára, forduljon kezeloorvosához.
- Néhány esetben a kezelés korai fázisában szédülést okozó kismértéku vérnyomásesés következhet be. Ez a jelenség rendszerint automatikusan megszunik. A kezelés során valamivel késobb vérnyomás emelkedés is elofordulhat, de ez rendkívül ritka jelenség.
- A kezelés folyamán némi súlygyarapodás jelentkezhet (lásd Tudnivalók a Rosipin filmtabletta szedése elott c. bekezdésben) és enyhébb mozgászavarok jelentkezhetnek, mint például remegés, kisfokú izommerevség és izomrángások a lábban. Az utóbbi tünetek rendszerint nem veszélyesek és eltunnek az orvos által eloírt adagcsökkentés vagy kiegészíto gyógyszerelés hatására.
- Bokaduzzanat is elofordulhat, bár ritka és veszélytelen.
- A Rosipin filmtablettával szembeni túlérzékenység ritka. Felismerheto például a bor kipirosodásáról, viszketésrol, megrövidült légzésrol vagy arcduzzanatról. Amennyiben ezen tünetek közül bármelyik elofordul, keresse fel orvosát.
- Nagyon ritkán zavart tudatállapot, csökkent tudatéberség, magas láz vagy kifejezett izommerevség elofordulhat. Amennyiben ezen tünetek jelentkeznek, hívjon orvost, mert lehet, hogy Ön szokatlan módon reagál a gyógyszerre.
- Rendkívül ritka esetben, általában több tényezo (beleértve a szélsoséges meleget vagy hideget) együtthatásának eredményeként jelentos változás állhat be a testhomérsékletben. Ha ez elofordul, hívja kezeloorvosát.
- Tartós kezelés során a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs rángatózása elofordulhat. Ilyen esetben lépjen kapcsolatba kezeloorvosával.
- Hosszútávú alkalmazás során néhány betegnél emlo megnagyobbodás, tejelválasztási és menstruációs zavarok jelentkezhetnek.
Hangsúlyozni kell, hogy ezek a problémák a legtöbb embernél nem fordulnak elo, mindazonáltal ne késlekedjen értesíteni kezeloorvosát minden nem kívánt mellékhatásról.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó.
